8月28日，国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）意见，意见反馈截止时间为2024年9月28日。
《征求意见稿》共十一章、190条，涵盖医疗器械研制、生产、经营、使用各环节和标准、分类、警戒与召回等多方面，在鼓励创新的同时强化全生命周期监管。此外，《征求意见稿》还提到了医疗器械创新、临床价值、出海等关键词……
在我国医疗器械产业升级转型的当下，创新已成为重要动力。《征求意见稿》再次强调了创新的重要性：国家完善医疗器械创新体系，加强基础研究和应用研究，加大原创性引领性科技和关键核心技术攻关力度。
国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械研制与创新纳入发展重点，在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。
国家建立医疗器械产业发展基金，促进高性能、高品质医疗器械的创新发展。鼓励财政资金与社会资本合作，拓宽医疗器械企业融资渠道。国家支持以临床价值为导向，研制采用新技术、新工艺、新方法、新材料的医疗器械。......
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