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手术导航系统:究竟怎么“导”?

行业新闻
2026-08-24
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手术导航这个词不少人听过,但道路导航有路有卫星,人体里既没有路也没有卫星,手术导航到底在导什么?它怎么知道器械在人体内的位置?这个问题,要从近八十年前一个钉在头上的金属框架说起。


本期目录

01  框架时代:钉在头上的坐标系

02  无框架导航:超声波、机械臂到光学跟踪

03  电磁跟踪:穿透组织,但精度打折

04  脑移位:地图画好了,地形变了

05  增强现实导航与AI集成:从看到到做到

06  隐形的上游垄断者

07  写在结尾


框架时代:钉在头上的坐标系


八十年前,美国两位医生完成了首例人脑立体定向手术。他们设计了一套精密的金属框架,病人局部麻醉后戴着框架去做脑室造影,通过影像确定脑内靶点的坐标,然后在颅骨上钻一个小孔,靠框架的机械刻度引导一根细针经小孔插入脑内到达靶点。在这个过程中,框架就是钉在头上的坐标系,用物理结构把"位置"变成了可测量的指标。


后来,瑞典一位神经外科医生还设计了更精巧的框架,并且创立了医科达公司。但"框架"这个思路本身的天花板有限:只要依赖物理结构,就注定笨重、注定不能实时反馈。


从这时候开始,手术导航的概念起点已经确立下来了。



无框架导航:超声波、机械臂到光学跟踪


四十年前,一位美国医生设计和制造了第一代无框架神经外科导航系统,应用于临床。关键变化是摆脱了物理框架:术前影像重建出三维模型,术中用超声测距仪定位手术显微镜和患者的空间位置,计算机再把测到的位置跟术前三维模型对应起来,在屏幕上显示出当前处于脑内的哪个切面。


三十多年前,日本和德国的学者相继设计了关节臂式导航系统,用机械结构替代了超声波定位。机械臂的每个关节上装有角度传感器,记录关节的旋转角度。根据机械臂各段的固定长度和关节角度,通过几何运算就能算出器械尖端在空间中的精确位置。计算机把这个位置跟术前三维模型对应起来,在屏幕上显示器械当前处于脑内的哪个切面。跟超声波定位相比,关节角度是纯机械测量,精度更好控制,也能实时跟踪器械位置。但关节臂本身笨重,占用操作空间,影响视线,医生操作起来不够轻盈。机械臂在制造和安装中的累积误差也让定位精度有限。


三十年前,高分辨率三维神经影像技术普及,高速计算机工作站出现,使得光学跟踪导航系统成熟。核心技术原理是:手术器械上贴着反光球或发光二极管,吊在天花板上的红外线定位仪发射红外线,反光球反射回来或二极管主动发射,定位仪捕获信号后,软件计算出器械在三维空间中的实时位置,这才是真正意义上"导航"的开始。


光学跟踪分两条路线。被动系统靠反光球反射外部红外光源,成本低,但反射信号受角度和距离影响。主动系统靠发光二极管主动发射红外线,信号稳定,但器械上要装电路,增加重量和复杂度。


这一代的代表产品是美敦力的StealthStation系统、史赛克的SmartVision系统和博医来的VectorVision系统。


光学跟踪能够解决实时定位问题,精度也够高。但它有一个硬伤:红外线穿透力不足,如果医生的手挡住反光球,或者器械伸进组织深处,光线被遮挡,定位会立刻失灵。在腹腔手术等器械需要深入组织内部的场景中,光学跟踪就用不了了。


光学跟踪解决了"怎么知道器械在哪里"的问题,但它的硬伤也指向了一个更根本的需求:能不能穿透组织,在看不见的地方也能定位?电磁跟踪正是为回答这个问题而出现的。



电磁跟踪:穿透组织,但精度打折


二十多年前,电磁跟踪导航补上了这个缺口。电磁导航在手术器械尖端嵌入微型传感器线圈,通过外部磁场发生器发出低强度变化的电磁场来定位。磁场可以穿透人体和组织,器械被遮挡也能精确定位,这正好补了光学跟踪的短板。


但电磁跟踪的精度低于光学。磁场会受到金属物体的干扰,手术台上的金属器械、甚至手术室里的电力线缆都会产生干扰信号。光学和电磁之间形成了一个取舍:光学精度高但怕遮挡,电磁不怕遮挡但精度低。不同科室根据自身需求选择:神经外科追求精度,多用光学;腹腔器官需要穿透,多用电磁。


加拿大NDI公司在这两条路线上都做了布局。推出Polaris光学跟踪系统,一度成为医疗赛道光学测量技术的标杆;后来又推出Aurora电磁跟踪系统。十多年前NDI被儒博实业收购,次年儒博又收购了另一家做电磁跟踪的公司,为NDI补上了电磁跟踪解决方案。全球手术导航和手术机器人企业的光学跟踪相机,几乎都来自NDI。


脑移位:地图画好了,地形变了


光学和电磁解决的是"怎么知道器械在哪里"的问题,关键技术到了这一步算是有了。但手术导航还有一个更根本的困境,也是最难的一个问题:术前拍的影像是手术前的状态,手术开始后,组织会移位。


在神经外科,这个现象叫脑移位。开颅后,脑脊液流失、重力作用、甚至手术操作本身都会导致脑组织发生位移。术前影像重建的三维模型跟术中实际的脑组织位置对不上了,导航精度随手术进行持续下降。一项回顾性研究显示,初始配准后平均目标配准误差为2.9毫米,但随手术操作推进,从铺巾到固定牵开器再到打开颅骨,每一步都会让精度继续往下掉。


地图画好了,地形变了,导航越导越不准。这才是手术导航最本质的困境:它要追的不是固定目标,而是一个会动的目标。前面几代技术解决的都是"怎么测得更准",但测得再准,如果测量的对象本身在移位,精度也是徒劳。


解决方案是术中实时影像更新:术中核磁共振是目前解决脑移位最精确的办法,但设备庞大、成本极高;术中CT如美敦力的O-arm三维影像系统,可以在术中实时采集,体积比核磁小;术中超声成本最低,能提供实时动态影像,但分辨率有限。三种方案各有取舍,核心思路都是同一个:把术前的"旧地图"换成术中的"新地图"。


增强现实导航与AI集成:从看到到做到


前面的导航都是帮医生看到器械在人体内的哪个位置,接下来的问题是:看到了之后,能不能帮医生做到更精准的操作?十多年前,增强现实技术进入手术导航。把CT或核磁共振重建的三维模型直接叠加到医生视野中,医生戴着头戴式显示器做手术,手术路径和病灶位置直接出现在眼前。微软的HoloLens等设备被集成到导航系统里,但这项技术目前还在发展中,显示精度、佩戴舒适度、与手术流程的融合程度都还有提升空间。


几年前,手术导航开始跟AI和机器人集成。美敦力以StealthStation为核心,整合了自动引导机器人、术中神经监测、动力系统和O-arm术中影像,形成了一套全流程协同的手术生态。2026年初,美敦力又跟一家脑机接口公司达成合作,把柔性薄膜电极技术跟导航系统融合,目标是实现手术中同时看到解剖结构和神经功能信号。


国产企业也在跟进。华科精准专注神经外科导航定位,2025年上半年在国内神经外科手术导航机器人市场销量第一。天智航走骨科路线,把导航定位跟机械臂结合起来,做的是骨科手术机器人。


隐形的上游垄断者


手术导航的技术演进讲了这么多,但有一个角色不可回避:那就是导航系统"眼睛"提供商。


光学跟踪导航的核心部件是光学跟踪相机。全球做手术导航和手术机器人的企业,不管品牌多大,核心的光学跟踪相机大部分都来自同一家公司:加拿大NDI公司。


NDI四十多年前推出第一代三维实时光学测量产品,三十年前推出Polaris光学跟踪系统后正式成为行业标杆。国内做手术机器人和导航的企业,包括微创电生理、天智航、锦江电子等,核心测量设备要么直接采购NDI的产品,要么跟它联合研发。NDI研发人员占比超过50%,在医疗定位这个细分领域几乎没有能打的对手。


十年前成立的艾瑞迈迪是国产突破者。2023年9月,艾瑞迈迪自研的"瑞瞳MAX"光学定位传感器正式上市,几个月内就获得数十家国内手术机器人企业测试认可并集成到整机系统中。2024年又发布了"瑞瞳PRO",号称采用多源时空光场融合技术,6秒内完成配准,而此前医生手工完成这一步需要15到20分钟。


写在结尾


手术导航领域没有出现达芬奇那样的绝对霸主,原因有三个。第一,技术门槛没有腔镜手术机器人那么高,而手术导航领域部分国产系统性能已经达到国际水平,比如,据东方财富网行业分析,2025年上半年国内神经外科手术导航机器人市场国产化率超过71%。第二,没有强相关耗材,达芬奇靠机械臂等耗材获得持续收入,几年前耗材收入达到机器人销售收入的2倍以上,手术导航缺乏这种耗材商业模式。第三,不同科室应用差异大,骨科、神经外科、耳鼻喉科需求不同,难以一家通吃。


手术导航至今没有写入国内临床诊疗指南,渗透率不高,国内超80%的手术机器人企业年销售额不足2亿元,普遍处于亏损状态。行业大都认为,至少在目前的技术路线图上,手术导航是阶段性技术,未来手术机器人会全部实现自动操作,到那时就不再需要单独的导航部分了。


所以,手术导航导的不是路,是空间位置关系。



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